Chat with us, powered by LiveChat

Distillazzjoni Molekulari għal Żejt tas-Silikonju ta' Purità Għolja

Sep 16, 2025 Ħalli messaġġ

Introduzzjoni Għall-Isfidi taż-Żejt tas-Silikonju ta' Grad-Għoli

Molecular Distillation for Medical Device Silicone Oil 2

 

Rekwiżiti Regolatorji għal Lubrikanti Industrijali

 

Lubrikanti industrijali għandhom jaderixxu ma 'oqfsa ta' kwalità stretti biex jikkontrollaw il-kontaminazzjoni. Standards bħall-ISO 9001:2015 u speċifikazzjonijiet speċifiċi tal-industrija-jobbligaw validazzjoni bir-reqqa tal-materjali kollha użati f'applikazzjonijiet kritiċi. Għal ħidmiet ta 'preċiżjoni, iż-żjut tas-silikon għandhom juru b'mod konsistenti livelli għoljin ta' purità u jissodisfaw kriterji speċifiċi bħall-istabbiltà tal-viskożità, ir-reżistenza għall-ossidazzjoni u l-ħelsien mill-kontaminazzjoni waqt l-ipproċessar. Il-manifatturi huma obbligati b'dawn ir-regolamenti li jiżguraw l-eliminazzjoni ta' kwalunkwe sustanza li potenzjalment tista' tfixkel il-prestazzjoni, inklużi għajnuniet għall-ipproċessar, katalisti, u oligomeri ta' piż-molekulari-baxx. Barra minn hekk, l-istandards internazzjonali tal-kwalità jżidu ma 'dawn ir-rekwiżiti billi jeħtieġu data ta' traċċabilità sħiħa u karatterizzazzjoni kimika għall-komponenti kollha tal-lubrikant.

 

Impuritajiet Komuni u Kwistjonijiet tal-Kulur fiż-Żjut tas-silikonju

 

Żjut tas-silikonju nejjin iġorru bosta tipi ta 'kontaminanti li jistgħu jikkompromettu l-effettività tagħhom meta jintużaw f'ambjenti industrijali. Livelli eċċessivi ta 'katalisti tal-platinu residwu, li jirriżultaw mill-proċess ta' polimerizzazzjoni, jistgħu joħolqu riskju potenzjali għall-prestazzjoni jekk jaqbżu l-10 ppm. Barra minn hekk, il-preżenza ta' silossanes ċikliċi ta' piż-molekulari-baxx (D4, D5, D6) tista' tikkawża tħassib dwar il-volatilità u għandha titnaqqas għal inqas minn 0.1% tal-kontenut totali. Barra minn hekk, l-ossidazzjoni ta 'traċċi ta' komposti organiċi tista 'twassal għal żvilupp tal-kulur u tirriżulta f'kulur isfar jew ambra, li jista' jindika l-formazzjoni ta 'prodotti ta' degradazzjoni. Hemm ukoll riskju ta' komposti organiċi volatili (VOCs) minn solventi ta' sintesi li jikkawżaw ċpar jew kontaminazzjoni tal-wiċċ fuq it-tagħmir. Filwaqt li jistgħu jintużaw metodi tradizzjonali ta’ purifikazzjoni li jutilizzaw il-karbonju attivat jew il-filtrazzjoni tat-tafal, mhux dejjem ikunu biżżejjed biex jinkiseb dak mixtieq.<5 APHA color values and <100 ppm total volatile content required for high-performance applications.

 

 

Nifhmu t-Teknoloġija tad-Distillazzjoni Molekulari ta' Mogħdija Qasira

 

Prinċipji Operattivi Taħt Kundizzjonijiet ta' Vakwu Għoli

 

Distillazzjoni molekulari qasiratopera fuq prinċipji differenti meta mqabbla mad-distillazzjoni konvenzjonali. Taħt kundizzjonijiet ta 'vakwu estremi, molekuli jistgħu jivvjaġġaw direttament mill-wiċċ tal-evaporazzjoni għall-wiċċ tal-kondensazzjoni mingħajr ħabtiet. Dan il-proċess ta 'separazzjoni, magħruf bħala "fluss molekulari," huwa bbażat fuq differenzi fil-piż molekulari aktar milli punt tat-togħlija. Id-distanza bejn l-evaporatur u l-kondensatur hija ġeneralment 20-50mm, li tirriżulta f'ħinijiet ta 'residenza iqsar ta' sekondi minflok sigħat. Meta tittratta żjut tas-silikon b'piżijiet molekulari li jvarjaw minn 5,000-50,000 Daltons, din it-teknika effettivament tneħħi komponenti eħfef (bħal oligomeri u solventi) filwaqt li tippreserva l-integrità tal-istruttura tal-polimeru primarju.

 

Kontroll tat-Temperatura għas-Sħana-Materjali Sensittivi

 

Kontroll effettiv tat-temperatura huwa kruċjali għas-suċċess tad-distillazzjoni molekulari fil-produzzjoni ta' żjut tas-silikonju mediċi ta'-kwalità għolja. Id-disinn uniku tal-metodu tal-film jintmesaħ jiżgura saff likwidu konsistenti ta '0.1-0.5mm fuq l-evaporatur imsaħħan, li jippromwovi t-trasferiment tas-sħana saħansitra mingħajr ebda żona ta' sħana eċċessiva. Dan iżomm temperaturi operattivi ferm taħt il-punti ta 'togħlija atmosferiċi, tipikament madwar 150-250 grad għaż-żjut tas-silikonju meta mqabbla ma' aktar minn 400 grad taħt pressjoni ambjentali. B'kontrolluri PID avvanzati, l-istabbiltà tat-temperatura fi ħdan ± 0.5 grad tinżamm madwar il-wiċċ kollu tal-evaporazzjoni.

Sadanittant, il-kondensatur intern jaħdem f'temperatura aktar friska (50-100 grad inqas) mill-evaporatur, u joħloq gradjent termali meħtieġ għat-tneħħija effettiva ta 'komponenti volatili. Din il-kombinazzjoni ta 'differenza fit-temperatura u ħin ta' residenza qasir (5-30 sekonda) tipprevjeni kwalunkwe ksur tal-katina tal-polimer jew cross-linking li jista 'jbiddel il-viskożità tal-lubrikant.

 

Vantaġġi Fuq Metodi ta' Distillazzjoni Tradizzjonali

 

Id-distillazzjoni molekulari taqbeż it-tekniki tradizzjonali ta 'purifikazzjoni f'diversi aspetti. Billi topera f'temperaturi aktar baxxi u tneħħi l-ħtieġa għal reboiler, il-konsum tal-enerġija jonqos b'40-60% meta mqabbel mad-distillazzjoni tal-kolonna ppakkjata. Barra minn hekk, ir-rendiment tal-prodott jiżdied b'mod sinifikanti għal 95-98%, li jimminimizza t-telf tad-degradazzjoni termali, filwaqt li l-metodi tradizzjonali jagħtu biss 80-85%.

Barra minn hekk, l-operazzjoni ta' pass kontinwu u wieħed-telimina l-varjabbiltà li tiġi mal-ipproċessar minn lott-għa-lott fid-distillazzjoni bil-fwar u r-rettifika fil-vakwu. B'differenza mill-purifikazzjoni kimika bl-użu ta 'tafal ta' ibbliċjar jew adsorbenti, id-distillazzjoni molekulari ma tintroduċi l-ebda sustanza barranija li tkun teħtieġ tneħħija sussegwenti. Dan jippermetti ħin ta' pproċessar aktar mgħaġġel, u dan inaqqas minn 8-12-il siegħa għal kull lott f'sistemi konvenzjonali għal throughput kontinwu ta' 10-200kg/hr. Bħala riżultat, il-produzzjoni fil-ħin għal linji ta 'assemblaġġ ta' apparat mediku ssir possibbli.

 

Implimentazzjoni tal-Proċess ta 'Purifikazzjoni taż-Żejt tas-silikonju

 

Fluss tax-Xogħol ta' Distillazzjoni Molekulari f'diversi -Stadji

 

Stadju Temperatura Vakwu u Pressjoni Mira tat-Tneħħija Primarja
Stadju Inizjali 180-200 grad 1-5 Pa Organiċi volatili u silossanes ċikliċi ta'-molekulari-baxx
It-Tieni Stadju 220-240 grad 0.1-1 Pa Oligomeri ta'-piż medju u kwalunkwe katalizzatur residwu
Stadju tal-illustrar 250-260 grad 0.05-0.1 Pa Jiżgura li l-prodott finali jissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet kollha

 

Noti tal-Proċess:

  • Pompa tal-gerijiet tmigħ materjal b'rata ta '5-50 kg/hr.
  • Xfafar tal-wiper li jduru, li joperaw fi150-450 rpm, jiġġeneraw film irqiq għal devolatilization effiċjenti.
  • Pompi tal-vakwu ta' preċiżjoni jżommu pressjoni differenzjali bejn l-istadji biex jipprevjenu l-kontaminazzjoni inkroċjata.
  • Kull stadju fih kontrolli indipendenti għat-temperatura, il-pressjoni, u r-rata ta' għalf għal aġġustament ta'-ħin reali abbażi tal-karatteristiċi tal-materjal li jkun dieħel.

 

Parametri Kritiċi tal-Proċess għal Applikazzjonijiet Industrijali

 

moleculardistillation

L-ottimizzazzjoni tal-parametri taffettwa direttament il-kwalità u l-ispeċifikazzjonijiet tal-prodotti tagħna. Ir-rata ta 'għalf għandha tkun ibbilanċjata bir-reqqa biex tikseb kemm throughput effiċjenti kif ukoll ħin ta' residenza xieraq. Veloċitajiet ogħla jistgħu jirriżultaw f'separazzjoni mhux kompluta, filwaqt li rati aktar bil-mod jistgħu jwasslu għal degradazzjoni termali. Pereżempju, għal żejt tas-silikonju 10,000 cSt, ir-rati ta 'għalf rakkomandati jvarjaw minn 10-30 kg/hr kull metru kwadru ta' wiċċ tal-evaporatur. Biex tkun żgurata distribuzzjoni uniformi tal-film mingħajr ma tikkawża shearing mekkaniku, ix-xfafar tal-wiper għandhom iduru b'veloċità ta '150-450 rpm. Meta niġu għall-għażla tal-livell tal-vakwu, huwa kruċjali li tikkunsidra t-tip ta 'kontaminanti li qed nimmiraw: pressjoni tal-vakwu ta' 1-10 Pa se tneħħi l-volatili, filwaqt li 0.1-1 Pa hija meħtieġa biex telimina l-oligomeri għall-kisba ta 'purità ultra-għolja, u 0.01-0.1 Pa hija meħtieġa għall-effiċjenza tal-qbid tal-prodott volatili mingħajr ma tikkawża rifluss tal-prodott. Barra minn hekk, għandhom jiġu segwiti rati ta' ramping tat-temperatura ta' 2-5 gradi/minuta biex jipprevjenu xokk termali waqt li jintlaħqu s-setpoints operattivi. U fl-aħħarnett, iż-żamma ta' differenzjali fit-temperatura tal-kondensatur (ΔT) bejn 80-120 grad tgħin biex timmassimizza l-effiċjenza tal-qbid volatili mingħajr ebda impatt negattiv fuq il-livelli ta 'rifluss tal-prodott

 

Il-kisba ta' Standards ta' Purità ta' Grad-Industrijali

 

L-ispeċifikazzjonijiet industrijali jitolbu verifika analitika rigoruża f'kull stadju tal-ipproċessar. Il-kromatografija tal-gass-spettrometrija tal-massa (GC-MS) tikkonferma kontenut volatili taħt 100 ppm totali, b'siloxani ċikliċi individwali taħt 10 ppm kull wieħed. Il-kromatografija tal-permeazzjoni tal-ġel (GPC) tivvalida d-distribuzzjoni tal-piż molekulari, u tiżgura t-tneħħija ta 'frazzjonijiet taħt l-1,000 Dalton. L-analiżi tal-plażma akkoppjata induttiv (ICP) tivverifika l-kontenut ta 'metall tqil taħt il-5 ppm totali, b'residwi ta' katalizzatur tal-platinu taħt 1 ppm. Il-Toption serje MDSjinkorpora -portijiet ta' kampjunar fil-linja għal-monitoraġġ tal-kwalità fil-ħin reali, li jippermetti aġġustamenti immedjati tal-proċess. Is-sistemi tagħna jiksbu riżultati riproduċibbli li jilħqu l-istandards internazzjonali tal-kwalità u r-rekwiżiti tal-monografija tal-industrija permezz ta' kontroll preċiż tal-ambjent tal-vakwu termali-.

 

Tekniki u Mekkaniżmi ta' Dekolorizzazzjoni

 

molecular distillation 4

Tneħħija tal-Korp tal-Kulur Permezz tad-Distillazzjoni bil-Vakwu

 

L-iżvilupp tal-kulur fiż-żjut tas-silikon huwa riżultat ta 'komposti organiċi konjugati li huma ffurmati jew matul il-proċess tal-manifattura jew waqt li ż-żjut ikunu fil-ħażna. Dawn il-komposti, li jammontaw għal inqas minn 0.01% tal-massa totali, għandhom impatt sinifikanti fuq il-mod kif jidher iż-żejt u jistgħu wkoll jindikaw degradazzjoni potenzjali. Permezz tad-distillazzjoni molekulari, dawn is-sustanzi li jipprovokaw il-kulur-jistgħu jitneħħew b'mod selettiv mingħajr ma jikkawżaw xi ħsara lill-polimeru. Billi jinħoloq vakwu ta 'inqas minn 0.1 Pa u ssaħħan għal temperaturi ta' bejn 180-220 grad, komposti aromatiċi bi proprjetajiet li jassorbu d-dawl (tul ta 'mewġ ta' 400-500nm) jiġu evaporati, xi ħaġa li ma tkunx possibbli taħt pressjoni atmosferika minħabba l-punt għoli ta 'togħlija tagħhom ta' aktar minn 3550 grad. L-ammont qasir ta 'żmien mqatta' f'dan il-proċess jipprevjeni korpi ġodda tal-kulur milli jiffurmaw permezz ta 'reazzjonijiet bħal ossidazzjoni jew polimerizzazzjoni. Din it-teknika ta 'separazzjoni fiżika tnaqqas b'suċċess il-livelli tal-kulur minn 50-100 APHA għal inqas minn 5 APHA mingħajr ma tuża xi aġenti kimiċi ta' ibbliċjar li jistgħu potenzjalment jintroduċu estratti fiż-żjut.

 

Iż-żamma tal-Proprjetajiet taż-Żejt tas-Silikonju Waqt l-Ipproċessar

 

L-iżgurar tal-karatteristiċi funzjonali waqt il-purifikazzjoni jeħtieġ kontroll tal-proċess bir-reqqa. Iż-żamma tal-istabilità tal-viskożità tiddependi fuq l-evitar tal-qass tal-katina, li jinkiseb permezz tal-profili tal-ħin tat-temperatura-ottimizzati tas-sistema Toption. L-integrità tal-istruttura tal-polimeru hija kkonfermata b'indiċi refrattiv kostanti ta '1.403±0.002. Proprjetajiet essenzjali għall-prestazzjoni tal-lubrikazzjoni, bħat-tensjoni tal-wiċċ (20-21 mN/m) u l-angolu tal-kuntatt, jibqgħu mhux mibdula.

Barra minn hekk,il-pompa tal-gerijietmekkaniżmu ta' tmigħ jista' jimmaniġġja materjali ta'-viskożità għolja (1,000-60,000 cSt) mingħajr ma jikkawża l-ebda degradazzjoni mekkanika. Biex tiġi evitata l-ossidazzjoni waqt l-ipproċessar u tinżamm l-istabbiltà fit-tul mingħajr l-użu ta 'addittivi antiossidanti, huwa impjegat blanketing tan-nitroġenu.

High-Precision Gear Pumps

 

Speċifikazzjonijiet tat-Tagħmir u Konsiderazzjonijiet ta' Skala-

 

Laboratorju għal Sistemi ta' Skala Industrijali (2L-200kg/hr)

Toption joffri firxa ta 'għażliet ta' distillazzjoni molekulari biex jissodisfaw diversi bżonnijiet, mill-iżvilupp tal-laboratorju għal produzzjoni sħiħa. L-unitajiet tal-laboratorju huma ideali għall-iżvilupp tal-formulazzjoni u studji pilota, bil-kostruzzjoni tal-ħġieġ li tippermetti l-viżwalizzazzjoni tal-proċess. Għal volumi akbar, is-sistemi pilota (MDS-10CE) jistgħu jimmaniġġjaw 10-20 kg/hr u r-riżultati tal-laboratorju pont għall-parametri tal-produzzjoni. Il-konfigurazzjonijiet industrijali tagħna (MDS-50CEpermezzMDS-200CE) għandhom throughput kontinwu ta '50-200 kg/hr u jissodisfaw ir-rekwiżiti cGMP bil-kostruzzjoni tagħhom tal-istainless steel 316L. Minkejja l-iskali differenti, is-sistemi kollha jżommu xebh ġeometriku fil-ħxuna tal-film (0.1-0.5mm) u l-ħin ta 'residenza (5-30 sekonda), li jiżguraw skalar prevedibbli.

 

Rekwiżiti taċ-Ċertifikazzjoni UL u CE

 

Bħala manifatturi fis-settur industrijali, li jkun hemm tagħmir li jissodisfa l-istandards ta 'konformità tal-kwalità huwa kruċjali. Is-sistemi Toption tagħna ġew iċċertifikati b'marka CE skont id-Direttiva tal-Makkinarju 2006/42/KE u d-Direttiva tal-Vultaġġ Baxx 2014/35/UE. Barra minn hekk, jissodisfaw ir-rekwiżiti taċ-ċertifikazzjoni UL għas-sigurtà elettrika (UL 61010-1) u l-kontroll tal-proċess (UL 508A). Aħna niżguraw ukoll il-konformità ATEX għall-installazzjoni f'żoni klassifikati komunement misjuba f'faċilitajiet kimiċi. Il-materjali tal-kostruzzjoni tagħna jaderixxu ma 'standards internazzjonali għal uċuħ ta' kuntatt tas-silikon. Meta niġu għall-validazzjoni, aħna nipprovdu protokolli IQ/OQ, ċertifikati ta 'kalibrazzjoni, u rekords ta' traċċabbiltà tal-materjal. Il-pakketti ta’ dokumentazzjoni ta’ ċertifikazzjoni konvenjenti tagħna jappoġġjaw proċessi ta’ kwalifika tal-klijenti u sottomissjonijiet regolatorji.

MDS-10A10

 

Applikazzjonijiet Industrijali u Studji ta' Każijiet

 

Applikazzjonijiet ta' Lubrikant ta' Strumenti ta' Preċiżjoni

 

Strumenti ta'-preċiżjoni għolja jiddependu minn żjut tas-silikon ultra-puri għal prestazzjoni konsistenti u biex jipprevjenu t-tkissir tal-komponenti. Biex tikseb dak mixtieq<3 APHA color specification for gyroscope lubricants, a major aerospace manufacturer turned to Toption MDS-50CE systems. By processing 1,000 cSt dimethyl silicone oil at 220°C under 0.5 Pa vacuum, the system was able to reduce particulate matter from 50 particles/mL (≥10μm) to <5 particles/mL, surpassing industry requirements. To avoid lens fogging, optical equipment applications call for lower viscosity oils (100-350 cSt) with minimal volatile content. The use of multi-stage distillation achieved a total volatile level of <50ppm, doubling the operational life from 18 to 36 months.

 

-Rekwiżiti tal-Lubrikant tal-Makkinarju ta' Prestazzjoni Għolja

 

F'ambjenti industrijali ta'-temperatura għolja, għandhom jintlaħqu rekwiżiti stretti ta' purifikazzjoni. Il-lubrikanti użati fil-pompi tal-vakwu għandu jkollhom ħajja twila u ma jkun fihom l-ebda komposti volatili li jistgħu jinstabu. Biex iwettaq dan, manifattur ta' tagħmir semikonduttur impjega proċess ta' distillazzjoni molekulari ta' tliet-stadji. Dan irriżulta f'livelli ta 'kontaminanti individwali taħt 1 ppm f'żejt tas-silikonju 10,000 cSt. Il-kundizzjonijiet tal-ipproċessar kienu kif ġej: Stadju 1 (190 grad , 2 Pa), Stadju 2 (230 grad , 0.5 Pa), u Stadju 3 (250 grad , 0.1 Pa) bi throughput ta '15 kg/hr. L-analiżi ta' wara-distillazzjoni kkonfermat in-nuqqas ta' katalist tal-platinu u livelli ċikliċi totali taħt il-5 ppm, filwaqt li xorta żammet il-lubriċità wara miljun ċiklu ta' tħaddim.

 

Konklużjoni u l-Aħjar Prattiki

 

Fatturi Ewlenin ta' Suċċess għall-Implimentazzjoni

 

Purifikazzjoni effettiva taż-żejt tas-silikonju ta' grad mediku-tistrieħ fuq approċċ sistematiku u miżuri stretti ta' assigurazzjoni tal-kwalità. Qabel il-produzzjoni, għandha ssir analiżi bir-reqqa tal-materjali biex jinstabu kwalunkwe kontaminanti u jiġu stabbiliti proprjetajiet ta 'linja bażi. Biex jiġu ddeterminati l-aħjar kundizzjonijiet operattivi, il-provi għandhom jitwettqu fuq skala iżgħar, billi jiġu ttestjati diversi parametri bħat-temperatura (li jvarjaw minn 150-280 grad), pressjoni (minn 0.01-10 Pa), u rata ta 'għalf (bejn 5-50 kg/hr). Bl-implimentazzjoni tat-teknoloġija analitika tal-proċess (PAT), il-kwalità tista 'tiġi mmonitorjata u aġġustata f'ħin reali. Biex tinżamm prestazzjoni konsistenti, manutenzjoni regolari għall-pompi tal-vakwu, mekkaniżmi tal-wiper, u elementi ta 'tisħin hija essenzjali. Barra minn hekk, taħriġ xieraq għall-persunal dwar operazzjonijiet tekniċi u rekwiżiti ta 'dokumentazzjoni tal-GMP jgħin biex jipprevjeni kwalunkwe kwistjoni ta' konformità.

 

Xejriet futuri fl-Ipproċessar tal-Lubrikant Mediku

 

Hekk kif l-industrija tal-apparat mediku tavvanza, standards ogħla ta 'purità u applikazzjonijiet innovattivi huma fuq quddiem. Biż-żieda ta' prodotti kombinati li jinkorporaw interfaċċji ta' apparati ta' drogi-, hemm bżonn ta' lubrikanti li huma kompatibbli ma' bijoloġiċi delikati. L-evoluzzjoni tateknoloġija tad-distillazzjoni molekulariissa qed jinkorpora awtomazzjoni msaħħa, ottimizzazzjoni tal-proċess immexxi mill-AI-, u sistemi PAT integrati. F'konformità mal-isforzi ta' sostenibbiltà, qed jiġu prijoritizzati metodi ta' purifikazzjoni-ħieles mis-solventi u effiċjenti fl-enerġija-, fejn tispikka d-distillazzjoni molekulari.

 

L-innovazzjoni kontinwa tagħna fit-teknoloġija ta'-vakwu għoli u l-kontroll tal-proċess atToptiontpoġġi lill-klijenti tagħna fuq quddiem nett tal-eċċellenza fil-manifattura tal-apparat mediku.

 

Watch Aktar!

 

 

Ikkuntattja issa

 

Ibgħat l-inkjesta

whatsapp

Tat-telefon

Indirizz elettroniku

Inkjesta